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二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備

簡要描述:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械則是最級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備屬于二類和三類醫(yī)療器械GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。

  • 產(chǎn)品型號:ZSYZ1000L
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2023-03-22
  • 訪  問  量:960

產(chǎn)品概述

二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。三類則是最級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備屬于二類和三類醫(yī)療器械GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)。

設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-10T/h不等,出水標(biāo)準(zhǔn):滿足2015版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。

純化水制水設(shè)備系統(tǒng)是對制藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)院科室用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。目前純化水制水設(shè)備系統(tǒng)都應(yīng)滿足現(xiàn)行的2015版藥典GMP純化水出水要求。

純化水制水設(shè)備系統(tǒng)根據(jù)制藥、醫(yī)療器械、和醫(yī)院科室用水要求不同,純化水制水設(shè)備做法上會有細(xì)節(jié)上的差別,具體可根據(jù)URS詳細(xì)制定純化水制水設(shè)備系統(tǒng)方案。

設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-20T/h不等

通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統(tǒng))→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)

二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統(tǒng))→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)



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